Apresentação:
O Grupo de Trabalho de Acreditação em Citometria de Fluxo é um grupo de trabalho da Sociedade Ibérica de Citometria (SIC).

Desde sempre que a SIC sentiu a necessidade de discutir questões relacionadas com a qualidade em laboratórios de Citometria, abordando estes temas nos seus congressos e reuniões. Todavia, para colmatar a crescente procura dos sócios da SIC sobre questões de qualidade e acreditação, o grupo de trabalho retomou em 2022 uma presença mais ativa com reuniões regulares. A participação dos sócios nestas sessões tem caracter voluntário e destina-se à discussão e à partilha de experiências entre centros de Portugal e Espanha, relativamente aos desafios da acreditação de ensaios de Citometria de fluxo.

Objetivo principal:
O Objetivo Principal deste Grupo de Trabalho é fomentar e facilitar a formação continuada dos sócios da SIC en temas relacionados com a acreditação de laboratórios, com especial enfoque na Citometria de fluxo clínica (i.e., validação de métodos, gestão de equipamentos e reagentes, qualificação de técnicos e peritos). Os nossos objetivos estendem-se também a uma colaboração mais próxima com os organismos de acreditação de Portugal e Espanha (respetivamente, IPAC e ENAC), ajudando a definir recomendações de qualidade aplicáveis a laboratórios de Citometria, partindo da troca de experiências, dúvidas e adaptações concretas das normas de acreditação em vigor.

Esquema geral:
Nas reuniões do Grupo de Trabalho apresentam-se temas concretos de aplicação das normas de referência, como a ISO 15189, procurando por um lado dar conhecimento das suas cláusulas e requisitos, e, por outro lado, partilhar, e deixar à discussão do grupo, diferentes aplicações e pontos de vista, no âmbito da diversidade de ensaios que utilizam a Citometria.

Pontualmente, podem incluir-se outras sessões destinadas à apresentação de projetos de investigação, resumos de congressos, apontamentos técnicos ou revisão de protocolos.

Na pagina web da SIC pode aceder-se à posteriori às apresentações e documentos de cada reunião (na área do Grupo de Trabalho), bem como às atas respetivas.

Páginas de Interesse:
Organismo nacional de acreditação em Portugal, IPAC: http://www.ipac.pt/
Organismo nacional de acreditação em Espanha, IPAC: https://www.enac.es/

Convocatórias e calendário das reuniões do ano de 2023
A convocatória oficial de cada reunião será anunciada na conta oficial da Twitter da SIC e por email da secretaria técnica da SIC, aos membros registados. A SIC também anunciará a reunião na sua página web e nas suas newsletters para todos os sócios.

Para visualizar as atas e apresentações deve estar registado como sócio da SIC.

Se ainda não é sócio, registe-se e receberá os seus dados de acesso.
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Guía OGC004 – Guía para la aplicación de la ISO 15189:2022

La IPAC sigue preparando la nueva guía OGC004 – Guía para la aplicación de la ISO 15189:2022. Esta guía será un elemento clave para el proceso de acreditación según la nueva versión, de gran interés tanto para los laboratorios que inician el camino de la acreditación, como para los que llevarán a cabo la transición entre la norma de 2012 y la de 2022. Os comunicamos también que habrá versión traducida al portugués.

ISO 15189:2022 “Laboratórios clínicos. Requisitos para a qualidade e competência”

As normas ISO têm ciclos de vida específicos e planos de revisão. No ano de 2022 foi publicada a última versão da norma ISO 15189, que estabelece os requisitos de qualidade e competência nos laboratórios clínicos. Agora, está alinhada com as suas normas mãe, a série ISO 9000 e em particular a ISO/IEC 17025:2017, integrando também as atividades POCT (anulando-se a ISO 22870). Além disto, a norma dá um maior destaque à gestão de riscos e ao cuidado do paciente, redistribuindo o puzzle de requisitos nos novos capítulos:

• 4. Requisitos Gerais;
• 5. Requisitos de Estrutura e de Governance;
• 6. Requisitos dos Recursos;
• 7. Requisitos dos Processos;
• 8. Requisitos do Sistema de Gestão.

Os organismos de acreditação de todo o mundo estabeleceram planos de transição para que todos os laboratórios possam estar acreditados segundo a nova norma até Dezembro de 2025, dentro do período de 3 anos definido pela ISO.

Tanto o IPAC como a ENAC estão a seguir com estes processos de transição e estão a definir orientações para que as partes interessadas (laboratórios, avaliadores, clientes) preparem melhor os seus sistemas e procedimentos de acordo com a nova versão.

Pode consultar estas informações nas links seguintes.

ENAC – Inicio – | ENAC, Entidad Nacional de Acreditación

IPAC – INSTITUTO PORTUGUÊS DE ACREDITAÇÃO (ipac.pt)

¡Así que es hora de continuar el camino de la citometría con la nueva norma!